Целебрекс® Инструкция по применению

Целебрекс^®

Инструкции по применению

Краткая ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЦЕЛЕБРЕКС^®

Международное непатентованное наименование: целекоксиб.

Лекарственная форма: капсулы.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: М01АН01

Показания к применению: Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита. Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли). Лечение первичной дисменореи.

Противопоказания: Гиперчувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата. Известная повышенная чувствительность к сульфонамидам. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе). Период после проведения операции аортокоронарного шунтирования. Активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения. Хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по NYHA). Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии. Геморрагический инсульт. Субарахноидальное кровоизлияние. Беременность и период грудного вскармливания. Тяжелая печеночная недостаточность (опыт применения отсутствует). Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (опыт применения отсутствует). Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы: внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Поскольку риск возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целебрекс^®, его следует применять минимально возможным коротким курсом в минимально эффективной дозе препарата. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме - 400 мг. Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендованная доза целекоксиба составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендованная доза целекоксиба составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки. Лечение болевого синдрома: рекомендованная начальная доза целекоксиба составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Лечение первичной дисменореи: рекомендованная начальная доза целекоксиба составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Побочное действие: часто - периферические отеки, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии, абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, головокружение, бессонница, инфекция мочевых путей, бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь.

Форма выпуска: капсулы 100 мг, 200 мг и 400 мг. Срок годности: 3 года. Условия отпуска: по рецепту.

Перед назначением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата^® ЛП-002118, П N015986/01

Механизм действия

Механизм действия НПВП¹

Механизм действия НПВП

Классификация НПВП

Классификация НПВП

Основные показания к применению НПВП¹:

Основные показания к применению НПВП

Список литературы :

Каратеев А. Е., Насонов Е Л., Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации, Научно-практическая ревматология, 2016; 56 (прил. 1) 1-29.
URL, https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/cox-2-selective-includes-bextra-celebrex-and-viaxx-and-non-steroidal-anti-inflammatory; Дата доступа: 10.01.2024
Sasich LD, Barasain MA, Al Kudsi MA. The cardiovascular risks of etoricoxib (Arcoxia). Ann Saudi Med. 2008 Mar-Apr;28(2):141-2. doi: 10.5144/0256-4947.2008.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Мовалис.
Rodrigues L. A. G., Cattoruzzi C., Troncon M. G., Agostinis I. Risk of hospitalization for upper Gastrointestinal tract bleeding associated with ketorolac, other nonsteroidal anti-inflammatory drugs. calcium antagonists, and other antihypertensive drugs. Arch, intern. Med. 1998; 158: 33-39
Инструкция по медицинскому применению препарата Целебрекс^® № 015986/01

^{CELE-2024-0008 10.01.2024}

Режим дозирования

Способ применения препарата Целебрекс^®1

Длительность терапии боли зависит от заболевания и его тяжести²

Список литературы :

Инструкция по медицинскому применению препарата Целебрекс^® № 015986/01
Каратеев А. Е., Насонов Е Л., Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации, Научно-практическая ревматология, 2018; 56 (прил. 1) 1-29.

^{CELE-2024-0013 12.01.2024}

Боль в спине - Доказательная база. Стандарты и рекомендации

Доказательная база

Оптимальный баланс эффективности и безопасности при острой боли^1,2

RALHA результаты

Целебрекс^® 400 мг эффективен в длительной терапии хронической боли в спине в сравнении с трамадолом в дозировке 200 мг ³

Терапия Целебрексом сопровождается меньшим количеством нежелательных явлений по сравнению с трамадолом ³

O'DONNELL результаты

Основные положения

Стандарты и рекомендации
Основные положения, характеризующие эффективность НПВП¹

Клинические рекомендации 2018

Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации 2018. Основные положения, касающиеся неблагоприятных явлений, связанных с приёмом НПВП¹

Алгоритм назначения НПВП1 10. Основные факторы риска

Алгоритм назначения НПВП¹

Целебрекс^® может быть рекомендован широкому кругу пациентов в ежедневной практике современного специалиста¹

Основные факторы риска НПВП-ассоциированных осложнений¹

Основные факторы риска

Расшифровка сокращений.

ЖКТ - желудочно-кишечный тракт

ГК - глюкокортикостероиды

СКФ - скорость клубочковой фильтрации

ССС - сердечно-сосудистая система

ИМ - инфаркт миокарда

ХСН - хроническая сердечная недостаточность

ОНМК - острое нарушение мозгового кровообращения

СД - сахарный диабет

ХБП - хроническая болезнь почек

ОКС - острый коронарный синдром

ТИА - транзиторная ишемическая атака

ФР - факторы риска

ЛПНП - липопротеиды низкой плотности

ОХС - общий холестерин

Целебрекс^®включен в стандарты медицинской помощи Министерства здравоохранения РФ⁴

Стандарты медицинской помощи

Список литературы :

Каратеев А. Е., Насонов Е Л., Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации, Научно-практическая ревматология, 2018; 56 (прил. 1) 1-29.
RalhaL., etal. Efficacy and tolerability of celecoxib versus diclofenac: Results of a multicenter, randomized, double-blind, non-inferiority study in subjects with acute low back pain. Revista Brasileira de Medicina. 2008; 65 (11): 378–387.
O’Donnel J.B. The effictiveness of a weak opioid medication vs COX-2 sNSAIDs in treating flare-up of CLBP. Journal of International medical research. 2009; 37 (6): 1789–1802.
СтандартымедицинскойпомощиМЗРФ. Система Гарант. Данные на 20.01.2021
Инструкция по медицинскому применению препарата Целебрекс^® № 015986/01.

CELE-2024-0014 12.01.2024

Остеоартрит - Доказательная база. Стандарты и рекомендации

Доказательная база

Оптимальный баланс эффективности и безопасности у пациентов с остеоартритом¹

Доказательная база

тНПВП - традиционные нестероидные противовоспалительные средства

ЖК - желудочно-кишечная

СС - сердечно-сосудистая

Cochrane library 2017

Исследование: CONDOR²

Исследование: CONDOR

CONDOR цели

CONDOR Результаты CONDOR Результаты2

ЦОГ-2 - циклооксигеназа 2

НПВП - нестероидные противовоспалительные средства

ИПП - ингибиторы протонной помпы

ЖК - желудочно-кишечные

ДИ - доверительный интервал

Исследование: PRECISION³

Исследование: PRECISION

PRECISION цели

ОА - остеоартрит
РА - ревматоидный артрит

PRECISION результаты PRECISION результаты2

ССЗ - сердечно-сосудистые заболевания

ТИА - транзиторная ишемическая атака

НЯ - нежелательные явления

ЖКТ - желудочно-кишечный тракт

ДИ - доверительный интервал

ОР - относительный риск

Стандарты и рекомендации

Основные положения, характеризующие эффективность НПВП⁴

Основные положения

Клинические рекомендации 2018

Алгоритм назначения НПВП⁴

Алгоритм назначения НПВП Адаптировано из: Каратеев А.Е. и соавт. Научно-практическая ревматология. 2018; 56 (прил. 1): 1–29.

Целебрекс^® может быть рекомендован широкому кругу пациентов в ежедневной практике современного специалиста⁴

Основные факторы риска НПВП-ассоциированных осложнений⁴

Основные факторы риска

ЖКТ - желудочно-кишечный тракт
ГК - глюкокортикостероиды
СКФ - скорость клубочковой фильтрации
ССС - сердечно-сосудистая система
ИМ - инфаркт миокарда
ХСН - хроническая сердечная недостаточность
ОНМК - острое нарушение мозгового кровообращения
СД - сахарный диабет
ХБП - хроническая болезнь почек
ОКС - острый коронарный синдром
ТИА - транзиторная ишемическая атака
ФР - факторы риска
ЛПНП - липопротеиды низкой плотности
ОХС - общий холестерин

Список литературы :

Puljak L., Marin A., Vrdoljak D., Markotic F., Utrobicic A., Tugwell P. Celecoxib for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 22; 5: CD009865. doi: 10.1002/14651858.CD009865.pub2.
Chan F.K., et al. Celecoxib versus omeprazole and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis (CONDOR):a randomised trial. Lancet. 2010 Jul. 17; 376 (9736): 173–9.
Nissen S.E., et al. PRECISION Trial Investigators. Cardiovascular Safety of Celecoxib, Naproxen, or Ibuprofen for Arthritis. N. Engl. J. Med. 2016 Dec. 29; 375 (26): 2519–29.
Каратеев А. Е., Насонов Е Л., Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации, Научно-практическая ревматология, 2018; 56 (прил. 1) 1-29.
Инструкция по медицинскому применению препарата Целебрекс^® № 015986/01

^{CELE-2024-0015 12.01.2024}

Ревматоидный артрит - Доказательная база. Стандарты и рекомендации

Доказательная база

Исследование: CONDOR¹

Исследование: CONDOR

CONDOR цели

CONDOR цели1

Исследование: PRECISION²

Исследование: PRECISION

PRECISION цели

PRECISION результаты PRECISION результаты2

Стандарты и рекомендации

Основные положения, характеризующие эффективность НПВП³

Основные положения

Клинические рекомендации 2018

Алгоритм назначения НПВП³

Алгоритм назначения НПВП

Адаптировано из: Каратеев А.Е. и соавт. Научно-практическая ревматология. 2018; 56 (прил. 1): 1–29.

Целебрекс^®может быть рекомендован широкому кругу пациентов в ежедневной практике современного специалиста³

Основные факторы риска НПВП-ассоциированных осложнений³

Основные факторы риска

Расшифровка сокращений.

ЖКТ - желудочно-кишечный тракт

ГК - глюкокортикостероиды

СКФ - скорость клубочковой фильтрации

ССС - сердечно-сосудистая система

ИМ - инфаркт миокарда

ХСН - хроническая сердечная недостаточность

ОНМК - острое нарушение мозгового кровообращения

СД - сахарный диабет

ХБП - хроническая болезнь почек

ОКС - острый коронарный синдром

ТИА - транзиторная ишемическая атака

ФР - факторы риска

ЛПНП - липопротеиды низкой плотности

ОХС - общий холестерин

ЦЕЛЕБРЕКС^®(ЦЕЛЕКОКСИБ) ВКЛЮЧЕН В СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ⁴

Стандарты медицинской помощи

ЦЕЛЕБРЕКС^®(ЦЕЛЕКОКСИБ) ВКЛЮЧЕН В КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ ЗАБОЛЕВАНИЙ СУСТАВОВ⁵

Клинические рекомендации по лечению заболевания суставов

Список литературы :

Chan F.K., et al. Celecoxib versus omeprazole and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis (CONDOR):a randomised trial. Lancet. 2010 Jul. 17; 376 (9736): 173–9.
Nissen S.E., et al. PRECISION Trial Investigators. Cardiovascular Safety of Celecoxib, Naproxen, or Ibuprofen for Arthritis. N. Engl. J. Med. 2016 Dec. 29; 375 (26): 2519–29.
Каратеев А. Е., Насонов Е Л., Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации, Научно-практическая ревматология, 2018; 56 (прил. 1) 1-29.
Стандарты медицинской помощи https://minzdrav.gov-murman.ru/documents/standarty-meditsinskoy-pomoshchi/ доступ 23.12.12019.
An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019 Apr 30. pii: S0049-0172(19)30043-5. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008.
OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov; 27 (11): 1578–1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
Diagnosis and management of rheumatoid arthritis in adults: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2018 Aug 3; 362: k3015. doi: 10.1136/bmj.k3015.
2019 Update of the American College of Rheumatology/Spondylitis Association of America/Spondyloarthritis Research and Treatment Network Recommendations for the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Nonradiographic Axial Spondyloarthritis. Arthritis Rheumatol. 2019 Oct; 71 (10): 1599–1613. doi: 10.1002/art.41042. Epub 2019 Aug 22.
Клинические рекомендации. «Ревматоидный артрит». Утверждено Минздрав РФ. 2021 https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/250_2.
Инструкция по медицинскому применению препарата Целебрекс^® № 015986/01

^{CELE-2024-0012 12.01.2024}

Послеоперационная боль - Доказательная база. Стандарты и рекомендации

Разовая доза перорального приема целекоксиба при острой послеоперационной боли у взрослых. 2013 (систематический обзор)¹

Систематический обзор 2013

Стандарты и рекомендации

Основные положения, характеризующие эффективность НПВП²

Основные положения

Клинические рекомендации 2018

Алгоритм назначения НПВП²

Алгоритм назначения НПВП
^{Адаптировано из: Каратеев А.Е. и соавт. Научно-практическая ревматология. 2018; 56 (прил. 1): 1–29.}

Целебрекс^® может быть рекомендован широкому кругу пациентов в ежедневной практике современного специалиста²

Основные факторы риска НПВП-ассоциированных осложнений²

Основные факторы риска

Расшифровка сокращений:

ЖКТ - желудочно-кишечный тракт

ГК - глюкокортикостероиды

СКФ - скорость клубочковой фильтрации

ССС - сердечно-сосудистая система

ИМ - инфаркт миокарда

ХСН - хроническая сердечная недостаточность

ОНМК - острое нарушение мозгового кровообращения

СД - сахарный диабет

ХБП - хроническая болезнь почек

ОКС - острый коронарный синдром

ТИА - транзиторная ишемическая атака

ФР - факторы риска

ЛПНП - липопротеиды низкой плотности

ОХС - общий холестерин

Список литературы :

Derry S., Moore R.A. Single dose oral celecoxib for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 22; (10): CD004233. doi:10.1002/14651858.CD004233.pub4.
Каратеев А. Е., Насонов Е Л., Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации, Научно-практическая ревматология, 2018; 56 (прил. 1) 1-29.
Инструкция по медицинскому применению препарата Целебрекс^® № 015986/01

^{CELE-2024-0016 12.01.2024}